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怎样的疫苗才算“有效”疫苗?目前新冠疫苗研发进展如何?

最近,关于新冠疫苗的好消息频频发出,让人兴奋。

  中英两款新冠疫苗临床数据出炉,“T细胞免疫反应”备受关注

  7月20日,国际著名学术期刊《柳叶刀》同时发表了两篇关于“新冠疫苗”的论文,详细揭示了中英两国疫苗的临床试验结果。

  中国的“Ad5腺病毒载体疫苗”由中国工程院院士陈薇领衔研发。该疫苗的Ⅱ期临床试验结果表明,受试者在接种该疫苗28天后,99.5%都产生了特异性抗体,95.3%产生了中和抗体,89%产生了特异性T细胞免疫反应。

  而英国的“AZD1222腺病毒载体疫苗”由牛津大学领导研发,其1/2阶段试验初步结果显示,参与者接种了AZD1222疫苗后,能诱导免疫系统的两方面出现较强免疫应答——接种28天内引发抗体反应,14天内引发T细胞反应。

  两项新冠疫苗结果,皆显示可引发T细胞免疫反应,这让“T细胞免疫反应”成为了人们关注的焦点,媒体也认为“T细胞”是抵御病毒的关键。那么,什么是T细胞免疫反应呢?

  通俗来说,当病毒侵犯我们身体时,身体为了“自保”,会启动两队“防御兵”对病毒进行抵制,第一队“防御兵”是抗体免疫,也就是体液免疫,人体中的B淋巴细胞可分泌出抗体,抗体始终秉承着“我不入地狱谁入地狱”的信念,它能主动地与病毒进行结合,以防止病毒侵犯细胞,起到预防病毒在体内复制、扩散的作用。

  而第二队“防御兵”是T细胞免疫,与B细胞不同的是,T细胞不产生抗体,而是直接起作用,亲自“拎刀上战场”,对于体内已经感染了病毒的细胞,T细胞可以直接将其杀死,或者通过释放抗菌细胞因子间接杀死已受感染的细胞,避免病毒继续繁衍,这种“大义灭亲”的勇气,让人肃然起敬!

  陈薇团队以及牛津大学的疫苗均可以诱发T细胞免疫反应,这对身体而言,可以说是增加了一重保护,为人体这座城池,加固了一道防御城墙。


  中英新冠疫苗算“有效”疫苗吗?怎样的疫苗才算“有效”疫苗?

  然而,尽管中英两款疫苗结果显示良好,但却并不能将它们与“有效疫苗”直接划等号。

  判断一款疫苗是否有效,可用“消除性免疫”来评估,所谓消除性免疫,就是接种疫苗后,接种者体内产生的抗体足够将病毒全部消灭,避免病毒感染细胞,而且接种者不会出现疾病症状,病毒也无法在接种者体内存活。

  还有一种相对比较“温和”的评估方法,即接种疫苗后,所产生的免疫反应虽不能完全阻止病毒感染细胞,但病毒一旦感染细胞,免疫反应却能快速地将它们杀灭。

  对于中英两款腺病毒载体疫苗,由于目前研究规模有限,保护时间尚未明确,且部分受试者接种后存在一定程度的不良反应,如发热、疲劳、肌肉疼痛等,所以我们目前尚不能肯定地说他们是“有效”的,但这两款疫苗无疑为新冠疫苗的研发开了一个好头。

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  目前新冠疫苗研发进展如何?疫苗距离量产还有多远?

  为加快新冠疫苗的研发进度,我国采取“5条技术路线并进”的战术,分别是灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、减毒活疫苗、核酸疫苗。

  世卫组织7月20日更新的数据显示,目前全球至少有24种新冠疫苗已进入临床研究阶段,好消息频频传出,如:

  • 我国目前已有4种灭活疫苗进入临床试验阶段,另有6种处于临床前研究阶段;

  • 中国陈薇团队领衔的腺病毒载体重组疫苗目前正在开展3期临床试验;

  • 英国牛津大学的“AZD1222腺病毒载体疫苗”如今正在英国、巴西、南非开展更大规模的临床试验;

  • 美国Moderna公司7月27日宣布该公司的mRNA疫苗3期研究已开始向参与者给药,正式启动3期临床试验;

    还有俄国、德国、澳大利亚等国家也都在快马加鞭地研发疫苗,且获得一定的进展。

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  由于疫情的特殊性,在新冠疫苗的研发上,可谓是倾全世界科学家之力。

  那么,什么时候才能用上新冠疫苗呢?世界卫生组织紧急项目负责人迈克尔·瑞安曾表示,目前新冠疫苗在研发上取得了良好的进展,部分疫苗已进入三期临床试验阶段,估计到2021年初,新冠疫苗可投入使用。6月26日,世界卫生组织还宣布在2021年底前向世界提供20亿剂疫苗。

  按世卫组织的说法,2021年作为新冠疫苗元年已是大概率事件。不过,疫苗研发是一件困难的事,一款疫苗从研发到合格上市的过程是无比艰辛的,需要经历临床前研究、提交临床试验申请、进行临床试验、疫苗批量生产等阶段,且每个阶段都需要非常严格的质量把控。

  临床前,需要筛选病毒毒株、培养病毒、配伍制剂、建立动物模型等;提交临床试验申请,即申请机构根据疫苗情况,提交各种研究资料,只有符合国家相关管理规定的疫苗项目,才能得到研发批准;而临床试验又可分为三个研究阶段,分别为、II、III期,主要针对疫苗安全性、有效性、保护率等方面进行评价;当疫苗III期临床试验通过,机构才能向国家申报疫苗生产上市。

  此外,关于“疫苗对人体是否能提供持续的保护”、“疫苗是否会引发抗体依赖增强效应而令病毒感染加重”、“疫苗研制成功后,如何在全球实现公平分配”等问题都需要科学家去解答,想要注射上一支安全有效的疫苗,人类还有较长的路要走。

  目前,普通人能做,除了拭目以待外,还需要在疫苗没到来前,做好各项防控措施,避免疫情再次爆发。


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